Дженерики

Дженерики - лекарственные препараты, являющиеся аналогами дорогих фармацевтических брендов. По своей эффективности дженерики не отличаются от «оригинальных» препаратов, но стоят значительно дешевле. Низкая стоимость связана лишь с отсутствием у производителей затрат на исследования и маркетинг препарата.

Тенденция к широкому использованию высококачественных дженериков отчетливо проявляется во всем мире, включая экономически развитые страны. Правительства этих стран стремятся снизить быстро растущие затраты на здравоохранение. Использование же качественных и чаще всего более дешевых, чем оригинальные брэнды, препаратов -дженериков существенно сокращает затраты и одновременно обеспечивает надлежащее качество лечения.

Во ФГУП «ГНЦ «НИОПИК» освоено производство 14 субстанций лекарственных препаратов – дженериков и 4 готовых лекарственных форм.

• валидол,
• дитилин,
• дротаверина гидрохлорид,
• карбамазепин,
• натрия диклофенак,
• циклофосфан,
• этацизин,
• этмозин,
• метоклопрамид,
• дофамин,
• празозин,
• триметазидин,
• артикаин,
• доксазозин,
• доксазозин таблетки 0,002 г.,
• карбамазепин таблетки 0,2 г.,
• диклофенак натрия таблетки 0,025 г.,
• дротаверина гидрохлорида таблетки 0,04 г.

Кроме того, из субстанций производства НИОПИК по кооперации с другими фирмами изготавливаются готовые лекарственные средства.

Проблема импортзамещения в обеспечении страны лекарственными средствами – дженериками включает в себя как важнейший компонент проблему развития производства отечественных субстанций.

Содержательная сторона этой проблемы состоит в том, что широко практикуемая закупка таких субстанций за рубежом лишает страну лекарственной независимости или, в лучшем случае, обрекает нас на ценовой диктат иностранного производителя. С другой стороны в России имеется целый ряд научных центров и предприятий химического и биотехнологического профиля, способных в силу технологических традиций, номенклатуры оборудования и опыта персонала, разрабатывать и осваивать технологии производства субстанций фармакопейного качества. Достаточно сказать, что на непрофильном предприятии ФГУП «ГНЦ «НИОПИК» при поддержке Правительства г. Москвы в последние годы разработано и освоено в опытно-промышленном производстве 15 наименований субстанций для препаратов – дженериков:

1. Празозин
2. Этмозин
3. Этацизин
4. Циклофосфан
5. Дитилин
6. Диклофенак Натрия
7. Карбамазепин
8. Артикаин
9. Доксазозин
10. Триметазедин
11. Метоклопрамид
12. Трифтазин
13. Дофамин
14. Этилбромизовалериат
15. Дротаверин

При этом, практически в каждой технологии содержатся оригинальные патентоспособные решения, сокращающие затраты без ущерба для качества субстанций. Успех в производстве субстанций позволил нам даже поставить вопрос о самостоятельном или в кооперации с профессионалами выпуске готовых лекарственных средств (ГЛС). Более того, для 7 наименований технология производства ГЛС была разработана и освоена в серийном масштабе.

1. Циклофосфан
2. Дитилин
3. Карбамазепин
4. Доксазозин
5. Триметазедин
6. Метоклопрамид
7. Дротаверин

Важнейшим этапом деятельности по развитию промышленности отечественных субстанций в России представляется создание единого перечня субстанций, производство которых будет признано целесообразным, размещение заказов на разработку и производство, а также координация деятельности производителей субстанций и ГЛС.