Лекарственные препараты и фармсубстанции

Деятельность по производству фармацевтической продукции ведется в НИОПИК с 1998 г. в соответствии с Лицензиями на осуществление деятельности по производству лекарственных средств нестерильных форм (таблетки и субстанции) и стерильных форм (лиофилизированные продукты, порошки, растворы) и Лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

В АО «НИОПИК» разрабатываются технологии производства жизненно важных импортозаменяющих препаратов (дженериков) разных фармацевтических групп. Благодаря высокой квалификации сотрудников, предлагаются новые схемы синтеза хорошо известных лекарственных препаратов, которые позволяют построить технологические процессы с использованием современных достижений органической химии.

Задача разработки и организации производства жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), не защищенных патентами иностранных компаний и не производимых в РФ, поставлена в рамках Федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» (ФЦП «Фарма 2020») по мероприятию «Развитие научно-технического потенциала фармацевтической промышленности».

В АО «НИОПИК» разработаны современные высокоэффективные методы синтеза и созданы технологии получения 30 лекарственных субстанций импортозамещающих лекарственных препаратов (дженериков).

Существенно улучшены технико-экономические показатели по сравнению с существующими технологиями:

• уменьшено количество химических и технологических стадий за счет использования высокоэффективных методов органического синтеза,
• повышен выход промежуточных и конечных продуктов,
• созданы малоотходные и экологически безопасные технологии,
• исключено использование сильнодействующих и ядовитых веществ.

В настоящее время строится новый цех для выпуска субстанций в соответствии с требованиями ныне действующих Правил надлежащей производственной практики и Фармакопеи ЕАЭС, проводится адаптация технологий к новому оборудованию.