Лекарственные препараты - дженерики

В рамках выполнения научно-технической программы разработки и организации производства импортзаменяющих лекарственных средств НИОПИК разработал эффективные технологии 31 субстанции лекарственных препаратов важнейших фармацевтических групп.

Среди разработанных субстанций:

• противоэпилептический препарат карбамазепин,
• миорелаксанты дитилин и тизанидин,
• сердечно-сосудистые средства валидол, триметазидин,
• антигипертензивные препараты празозин и доксазозин,
• местный анестетик артикаин,
• нестероидный противовоспалительный препарат натрия диклофенак,
• антагонист кальция нифедипин,
• b 1-адреноблокатор атенолол,
• ноотропный препарат пирацетам,
• спазмолитик дротаверин,
• антиаритмические средства этмозин и этацизин,
• агонист D2-рецепторов - противошоковый препарат дофамин,
• противорвотный препарат метоклопрамид,
• нейролептик трифтазин,
• противоопухолевые средства:  циклофосфамид, митоксантрон, дакарбазин, 6-меркаптопурин, ломустин и др.

Для организации производства лекарственных форм, в период с 2001 по 2002 годы на базе Опытного завода (г. Долгопрудный) была проведена реконструкция производственного корпуса площадью 1400 м² под размещение производства готовых лекарственных средств (таблеток).

Вновь созданное производство выполнено с учетом требований стандарта отрасли ОСТ 42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)». Помещения, предназначенные для выпуска нестерильных лекарственных средств, имеют площадь 430 м², соответствуют по классам чистоты зонам С и D.

Годовая мощность производства - до 300 млн. таблеток.

Основное технологическое фармоборудование, изготовленное известными в мире производителями: фирма «Korsch» (таблетпресс); «Diosna» (смеситель-гранулятор); «Miiller» (бочечный смеситель); «IMA-Pеlliqrini» (нанесение оболочки); «Siebler» (блистер); «Erweka» (контрольные приборы) и т.д., полностью смонтировано.

В настоящее время завершаются пуско-наладочные работы, калибровка основных узлов и квалифицированная проверка документации, монтажа и функционирования.

Пуск нового производства в 2003 году позволит сделать реальный шаг по замещению импортной продукции высококачественными препаратами отечественного производства по доступным для населения ценам.